一品红:国内首仿上市产品奥卡西平口服混悬液获注册证书

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一品红:国内首仿上市产品奥卡西平口服混悬液获注册证书
2024-05-06 12:41:00



  中证智能财讯一品红(300723)5月6日午间公告,公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的关于奥卡西平口服混悬液的《药品注册证书》。

  根据核准说明书,奥卡西平口服混悬液适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和2岁以上儿童,可以单独或与其它的抗癫痫药品联合使用。
  据米内网数据统计,奥卡西平在2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过6亿元,凸显了其在抗癫痫治疗领域的广泛接受度和市场影响力。
  公告称,公司获批的奥卡西平口服混悬液是以化学药品4类申报注册,视同通过一致性评价,国内首仿上市产品。此次获得注册证书,标志着公司具备在国内市场生产销售该药品的资格,将进一步丰富了销售产品管线和品类,增强公司在神经领域用药的竞争力。
  据资料,一品红是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业,聚焦于儿童药和慢病药领域;目前,公司具备医药全产业链的研发运营管理能力,产品涵盖范围包括化学药(含制剂和原料药)、中(成)药以及生物疫苗等领域。
  2023年,公司实现营业总收入25.03亿元,同比增长9.79%。
(文章来源:中国证券报·中证网)
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